新冠病毒疫苗全球竞速:中美英三款疫苗均可诱导免疫反应|pg电子
- 发表时间:2024-05-01
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cms-style="font-L"> 海外新冠肺炎日益蔓延到,病毒感染数字大大上升至100万、500万、1000万,直到如今全球病毒感染人数超强1464万。疫情侵袭之下,疫苗的顺利研制毫无疑问沦为制止新冠病毒蔓延到的一剂良方。 据新华新闻(www.thepaper.cn)此前报导,全球范围内目前约有250种新冠疫苗正在研发中,还包括mRNA疫苗、拷贝型或非拷贝型病毒载体疫苗、DNA疫苗、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗。最少有17个新冠疫苗正在展开临床试验评估。
新冠病毒疫苗全球竞速,各国得出有所不同的研制方案。近日,中美英三国新冠病毒疫苗研究传到受到影响消息,这三款疫苗的临床试验 结果皆表明可诱导免疫反应。 中国陈薇团队新冠疫苗于是以展开三期试验 作为中国首款新冠病毒疫苗,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的重组新冠疫苗“Ad5载体新冠疫苗”的临床试验进展,倍受社会注目。 7月20日,这一疫苗再度传到好消息。
据新华新闻20日晚报导,当晚,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线公开发表了上述新冠疫苗二期(II期)临床试验结果的论文。 根据《柳叶刀》上公开发表的近期研究论文,在中国展开的前述新冠候选疫苗二期临床试验找到,该疫苗是安全性的,并且可以所致免疫反应。
此次二期临床试验的主要目的是,评估疫苗的免疫原性和安全性,并为三期临床试验确认合适的疫苗剂量获取依据。 前述试验四月份在武汉展开。
508名受试者参予其中。13%受试者的年龄在55岁以上。61%受试者的年龄在18-44岁之间,26%受试者的年龄在45-54岁之间。
其中253名受试者拒绝接受了高剂量的疫苗,静脉注射了大约1×10^11个病毒颗粒(疫苗);129人拒绝接受了低剂量,大约5×10^10个病毒颗粒;126人拒绝接受了安慰剂,没有打疫苗。 试验结果显示,疫苗前述疫苗的高剂量组的95%的受试者,和低剂量两组91%的受试者,在疫苗疫苗后第28天时,皆所致了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。
研究人员在论文中同时认为,必需特别强调的是,前述临床试验的受试者在疫苗疫苗后,都没被故意曝露在病毒感染新冠病毒都危险性中,目前尚能无法确认该疫苗否能有效地防治新冠病毒感染,必须展开三期临床试验来问这一问题。此外,前述试验仅有跟踪受试者28天,因此,尚不该疫苗诱导的免疫力持久性数据。 “目前该疫苗正在展开三期试验。
”参予该疫苗研制的江苏省疾病防治控制中心副主任朱凤才回应,与一期临床试验比起,二期临床试验获取了该疫苗在大规模人群中的安全性和免疫原性证据。这是评估候选疫苗的最重要步骤。 英美两款疫苗也可诱导免疫反应 在新冠病毒疫苗全球竞速的滑行道上,英美也不甘示弱。
据新华新闻7月21日报导,在中国陈薇院士说明了“Ad5载体新冠疫苗”二期临床试验结果的当天,英国制药巨头阿斯利康宣告,由牛津大学领导的正在展开的I/II期COV001试验的中期结果表明,在所有评估的受试者中,重组腺病毒疫苗AZD1222皆被耐受性,并产生针对新冠病毒的强劲免疫系统接收者。 阿斯利康讲解,《柳叶刀》杂志公开发表的结果证实,新冠候选疫苗单剂AZD1222可使静脉注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒螫牙蛋白抗体减少四倍。在所有参与者中,诱导了T细胞反应,在第14天超过峰值,并在静脉注射后两个月维持。
前述报导写明,疫苗疫苗一个月后有91%的参与者和拒绝接受第二剂的100%的参与者看见了针对新冠病毒的中和活性。拒绝接受一剂或两剂化疗的参与者中和抗体的水平与恢复期的新冠肺炎(COVID-19)患者所见的中和抗体水平相似。在中和试验中仔细观察到强劲相关性。
而在七天前,医学期刊《新英格兰杂志》在线公开发表美国国立公共卫生研究院(National Institutes of Health)和美国生物公司Moderna联合研发mRNA新冠疫苗的可行性报告。该份报告结果显示,mRNA-1273疫苗可诱导免疫反应,大概率不会引起不良反应。
但并未找到容许试验的安全性的问题,可更进一步研发。 前述报告认为,试验设计展开了I期,剂量递减,对外开放标签的临床试验,目的确认mRNA-1273的安全性,反应原性和免疫原性。符合条件的参与者是18至55岁的身体健康成年人。其中还包括45名18至55岁的身体健康成年人,他们分别间隔28天拒绝接受了两次疫苗接种,分别以25μg,100μg或250μg的剂量用于mRNA-1273,每个剂量组有15名参与者。
前述报告结果显示,前期测试中该新冠疫苗没产生相当严重的副作用。不过,多达一半的参与者再次发生的自发性不当事件,还包括疲惫,发冷,头痛等。二次疫苗接种后,全身不当事件更加广泛,特别是在是最低剂量的疫苗,250μg剂量组中的3名参与者(21%)报告了一种或多种相当严重不当事件。 因此,前述报告结论为mRNA-1273疫苗可在所有参与者中诱导抗SARS-CoV-2免疫反应,并未找到容许试验的安全性的问题。
这些找到反对该疫苗的更进一步研发。 美国顶级传染病专家、美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇就此事向媒体回应,试验中仔细观察到的这些副作用并不少见,“这是静脉注射其他疫苗也不会产生的典型副作用,因此并不令人担忧。” 前述报导还称之为,据报,美国首款新冠疫苗将在7月底的最后阶段不断扩大规模,预计将有3万人拒绝接受测试。
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